da Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó la aprobación acelerada de un fármaco de anticuerpos diseñado para retardar la progresión de la etapa inicial de la enfermedad de Alzheimer. En las semanas previas a la decisión del viernes, surgieron críticas al tratamiento con anticuerpos contra el lecanemab porque una serie de pruebas mostró efectos secundarios como edema cerebral y hemorragia cerebral.
El fármaco, desarrollado con el nombre de Leqembi por la compañía estadounidense Biogen junto con la farmacéutica japonesa Eisai, ha sido probado en una serie de pruebas con 856 pacientes de Alzheimer, dijo la FDA. Aquellos tratados con Leqembi se desempeñarían significativamente mejor que un grupo de placebo. Las compañías enfatizan en la descripción del medicamento que solo es adecuado para casos leves y tempranos de la enfermedad. También se espera una solicitud de aprobación de mercado en Japón y Europa para fines de marzo de 2023.
Efectos secundarios significativos
En noviembre, un estudio internacional concluyó que el fármaco frena la progresión del alzhéimer. Los investigadores escribieron en el New England Journal of Medicine que la seguridad del tratamiento debe examinarse más a fondo en estudios más prolongados. La «aprobación acelerada» que ahora se ha otorgado permite que los medicamentos se usen para enfermedades para las que existe una necesidad insatisfecha mientras se realizan series más grandes de pruebas.
Los investigadores habían informado efectos secundarios significativos. No se produjeron muertes como resultado del tratamiento. A finales de diciembre, sin embargo, apareció un artículo en la revista especializada «Science» según el cual podrían haber ocurrido tres muertes en relación con la terapia.
El Alzheimer se caracteriza por depósitos de proteínas en el cerebro años antes de que aparezcan los primeros síntomas. El anticuerpo lecanemab captura la proteína beta amiloide (Abeta) en el cerebro del paciente, donde se deposita en forma de las llamadas placas. Estas placas son un sello distintivo clave de la enfermedad de Alzheimer y se cree que son una causa que contribuye a la enfermedad.
La condición es la forma más común de demencia. Según la Sociedad Alemana de Alzheimer, alrededor de 1,8 millones de personas en Alemania viven con demencia, la mayoría de las cuales tienen Alzheimer. Esto conduce a la muerte de las células nerviosas en el cerebro, lo que provoca olvidos, confusión, dificultad para hablar o desorientación. La enfermedad progresa lentamente, lo que hace cada vez más difícil para los afectados hacer frente a la vida cotidiana.
