AIncluso los niños pequeños con alergia al maní podrían tratarse con éxito con inmunoterapia en el futuro. Este es el resultado de un estudio internacional en el que participaron investigadores de Frankfurt. Se probaron parches recubiertos con alérgeno de maní y adheridos a la parte posterior. Según lo informado por el Hospital Universitario Goethe, el tratamiento pudo reducir el umbral en el que ocurren las reacciones alérgicas en una media de 900 miligramos de proteína de maní. Esta cantidad está contenida en tres cacahuetes. Los hallazgos fueron publicados en el New England Journal of Medicine.
El estudio duró de 2017 a 2022, siendo Fráncfort una de las tres ubicaciones alemanas. 307 niños de ocho países entre las edades de uno y tres participaron por derecho propio. Todos los sujetos recibieron un parche una vez al día durante un año. Un tercio completo recibió un placebo, el resto recibió una dosis diaria de 250 microgramos de proteína de maní. El parche se coloca entre los omóplatos y no debe quitarse para bañarse o nadar.
El objetivo era aumentar la dosis para desencadenar una alergia a 1000 miligramos si los niños inicialmente tenían una reacción alérgica a más de diez miligramos, o aumentar la dosis para desencadenar una alergia a 300 miligramos si diez miligramos o menos provocaban originalmente una reacción. Esta meta fue alcanzada por el 67% de los niños en el grupo que recibió los parches de alérgenos y el 33,5% en el grupo de placebo.
Según sus propias declaraciones, esto último no sorprendió a los investigadores. Los estudios han demostrado que aproximadamente el 29% de los niños afectados superan su alergia a los seis años. En la mediana, no se observó aumento en el umbral de reacción con la terapia simulada. Al final del estudio, un 37 por ciento de los niños que recibieron el ingrediente activo pudieron consumir un total de 3444 miligramos de proteína de maní antes de que ocurriera una reacción alérgica. En el grupo de placebo fue sólo el diez por ciento.
Solo se han observado efectos secundarios menores.
Según la información, los llamados eventos adversos ocurrieron en casi todos los niños durante el estudio, incluidos los del grupo placebo. Los efectos secundarios más comunes fueron reacciones en la piel alrededor del parche, pero disminuyeron con el tiempo. Ocurrieron un total de 23 reacciones alérgicas sistémicas: 19 en el grupo que recibió el parche de alérgeno de maní y cuatro en el grupo de placebo. De acuerdo con la evaluación del médico del estudio respectivo, cuatro de estos se debieron al tratamiento con el parche de maní. Esto corresponde al 1,6% de todos los efectos secundarios informados en el grupo que recibió el medicamento. Todas estas reacciones se han descrito como leves o moderadas.
«El estudio da esperanza a los niños pequeños con alergia al maní y a sus familias», dice Katharina Blümchen de la Clínica de Medicina Pediátrica y Adolescente del Hospital Universitario de Frankfurt. «Se ha demostrado que el tratamiento con el parche es eficaz y seguro». En otro estudio, ahora se está investigando la eficacia y seguridad del parche en niños de cuatro a siete años con alergia al maní.
Como continúa escribiendo la clínica, estudios previos ya han demostrado que la ingesta temprana de proteína de maní como alimento complementario reduce el riesgo de una alergia posterior al maní. El sistema inmunológico parece ser muy maleable a una edad temprana. Las inmunoterapias, en las que los afectados toman diariamente pequeñas dosis del alérgeno para desensibilizar y elevar el umbral de reacción, hasta ahora solo han sido aprobadas para niños y adolescentes mayores de cuatro años. Con estos tratamientos, las familias tienen que apegarse a planes dietéticos a veces complejos y pueden ocurrir efectos secundarios.