Por el contrario, los estudios a gran escala de Novavax y Clover proporcionaron datos. Según una publicación anticipada no verificada de octubre de 2021, la vacuna Novavax ofreció más del 90% de protección contra la enfermedad sintomática Covid 19 en un estudio con 30.000 personas. La investigación se completó a principios de 2021, antes de que apareciera la variante delta y estuvieran en circulación formas más leves del virus.
Clover, por otro lado, informó una eficacia ligeramente menor para su vacuna a base de proteínas: 67 por ciento de protección contra Covid-19 sintomático de cualquier gravedad. Pero ese número probablemente esté subestimado porque la vacuna se ha probado en poblaciones que luchan con cepas más contagiosas de Sars-CoV-2, incluidas las variantes Delta y Mu. Ambas vacunas provocaron niveles de anticuerpos comparables a los de las vacunas de ARNm más eficaces. Entonces, los resultados mostrarían que producir vacunas Covid-19 usando proteínas «no es un enfoque inferior solo porque tomó más tiempo», dijo Ryan Spencer, director ejecutivo de Dynavax Technologies en Emeryville, California. Su empresa fabrica el excipiente, llamado adyuvante, para la vacuna Clover.
Aparentemente, menos efectos secundarios que con las vacunas de ARNm
Las vacunas también son aparentemente seguras. Ninguna de las aproximadamente 50 vacunas Covid-19 basadas en proteínas que se encuentran actualmente en ensayos clínicos ha causado efectos secundarios graves. Muchas de las reacciones que ocurren típicamente con ARNm o vacunas con vectores virales, incluidos dolor de cabeza, fiebre, náuseas y escalofríos, también fueron mucho menos comunes con las alternativas a base de proteínas. En los ensayos clínicos de la vacuna Taiwanese Medigen Vaccine Biologics Corporation en la ciudad de Taipei, mucho menos del 1 por ciento de las personas desarrolló fiebre.
«El perfil de seguridad es muy similar al de las vacunas contra la influenza», dice Szu-Min Hsieh, especialista en enfermedades infecciosas del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán en Taipei, quien y sus colegas publicaron los resultados del estudio de fase II en octubre de 2021. «Eso podría eliminar muchas preocupaciones de la gente «, piensa Cindy Gay, doctora en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, quien codirigió las pruebas de la vacuna Novavax.
Diferencias de diseño
Incluso si alguna de las vacunas a base de proteínas tiene éxito, tanto en términos de eficacia como de aceptación, no hay razón para suponer que todas estas vacunas tendrán el mismo éxito.
Por un lado, la forma de la proteína de pico utilizada varía mucho de un producto a otro: algunos utilizan proteínas individuales, otros grupos de tres, algunos utilizan la proteína de pico completa, otros solo un fragmento. Algunas proteínas flotan libremente en el agua, otras están empaquetadas en nanopartículas. Por otro lado, las proteínas también se elaboran con diferentes tipos de células. Novavax y Sanofi / GSK utilizan las células de una oruga polilla para la síntesis (Spodoptera frugiperda); Clover y Medigen se basan en óvulos de hámster, que a menudo se utilizan en la industria biotecnológica para la producción de anticuerpos terapéuticos. Además, los fabricantes utilizan adyuvantes muy diferentes, cada uno de los cuales estimula el sistema inmunológico a su manera y puede provocar diferentes reacciones a la vacuna.