es.en el grupo de investigación del Centro Médico de la Universidad de Mainz descubrió un nuevo enfoque para el tratamiento farmacológico de las infecciones por SARS-CoV-2. Los científicos pudieron demostrar que la proteína anticoagulante rNAPc2 (proteína anticoagulante c2) del nematodo recombinante es una opción de tratamiento prometedora para los ciclos graves de COVID-19.
En consecuencia, se espera que el principio activo tenga un efecto directo sobre la coagulación sanguínea y tenga el potencial de prevenir los trastornos de la coagulación y la inflamación asociada en las infecciones por SARS-CoV-2, que deberían desempeñar un papel central en el desarrollo del Covid-19 en los pacientes. Según los resultados de la investigación, el Centro Médico de la Universidad de Mainz ya ha firmado un acuerdo de transferencia de patente con el propietario del ingrediente activo ARCA biofarma.
«Incluso al comienzo de la pandemia de SARS-CoV-2, había indicios de un riesgo significativamente mayor de coágulos de sangre, especialmente en pacientes con cursos graves de COVID-19», informa Wolfram Ruf, director científico del Centro de trombosis y hemostasia. en el Centro Médico de la Universidad de Mainz, que dirigió los exámenes en la clínica. La frecuente formación de trombosis en los afectados se basa en una mayor capacidad de coagulación de la sangre. Esta llamada hipercoagulación se atribuye a una reacción inflamatoria durante la infección por SARS-CoV-2.
La proteína rNAPc2 interviene directamente en los primeros procesos de coagulación sanguínea inhibiendo el llamado factor tisular, una proteína que activa la coagulación sanguínea y juega un papel central en la respuesta inflamatoria a las infecciones virales y la propagación de virus. Esto significa que el mecanismo de acción de rNAPc2 es fundamentalmente diferente del modo de acción del anticoagulante heparina, que se ha utilizado previamente para la profilaxis de la trombosis en pacientes con Covid 19.
Estudio clínico para el tratamiento de pacientes con Covid
ARCA biopharma estudió el ingrediente activo en un ensayo clínico de Fase 2b desde diciembre de 2020 en pacientes hospitalizados por Covid-19 con valores elevados de coagulación sanguínea. El objetivo es averiguar si el tratamiento con proteínas puede prevenir la trombosis mejor que la terapia anticoagulante estándar con heparina. Los investigadores esperan que la nueva terapia prevenga la trombosis en pacientes coronarios y suprima la reacción inflamatoria asociada con la activación de la coagulación.
Además del grupo de trabajo de Wolfram Ruf, están involucrados en el proyecto científicos del Instituto de Química Clínica y Medicina de Laboratorio del Centro Médico de la Universidad de Mainz bajo la dirección del Director Karl Lackner y la Unidad de Transferencia de Tecnología del Centro. de Mainz.
El núcleo de un conocimiento revolucionario
“La investigación sobre el uso de rNAPc2 en Covid-19 muestra una vez más que el Centro Médico de la Universidad de Mainz es el núcleo de los descubrimientos científicos innovadores. Además de la base para la vacuna Covid-19 de BioNTech, ahora se han sentado las bases para una nueva y prometedora opción de tratamiento farmacológico en Mainz «, enfatiza Ulrich Förstermann, director científico y director.
Según el acuerdo contractual con el Centro Médico de la Universidad de Mainz, la empresa de biotecnología estadounidense ARCA biopharma recibe derechos de patente en todo el mundo para el uso de rNAPc2 como una terapia potencial para Covid-19. «Estamos encantados de poder seguir avanzando en el desarrollo de rNAPc2 para uso clínico a través de nuestra cooperación con ARCA biofarma y, por lo tanto, de poder hacer una contribución importante para contener las consecuencias de la pandemia», comenta Christian Elsner, director comercial de la Centro Médico Universitario de Mainz.
Más información de un vistazo
El contrato incluye compromisos iniciales y de hitos para ARCA biofarmacéutica, que ascienden aproximadamente a 1,6 millones de euros. Además, existen tarifas de licencia para el Centro Médico de la Universidad de Mainz tan pronto como rNAPc2 reciba la aprobación para tratar a los pacientes de Covid 19 y se comercialice.
Si rNAPc2 tiene éxito en los ensayos clínicos con Covid-19, esto podría hacer posible su uso en otras enfermedades tromboinflamatorias. Estos incluyen el síndrome antifosfolípido (SAF), una complicación grave que puede ocurrir en enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico.
