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Cree su propia agencia farmacéutica en lugar de sacrificar patentes


D.El hecho de que hoy tengamos una buena oportunidad de superar la pandemia mundial se debe a un logro científico verdaderamente histórico. Y este resultado también debe ser respetado en el debate sobre las patentes de vacunas correspondientes, especialmente porque un lanzamiento no acercará al mundo al objetivo de vacunar a más personas en menos tiempo.

En primer lugar: las modernas vacunas de ARNm de BioNTech / Pfizer, por ejemplo, no son el resultado de una casualidad, sino la recompensa de años de intenso esfuerzo: en la investigación básica pública, la puesta en marcha estatal y la financiación del clúster y, sobre todo, por fundadores e inversores valientes y con visión de futuro. Pero estas vacunas de alta calidad no son de ninguna manera suficientes para satisfacer la demanda mundial tan rápido como sería necesario para defenderse de la pandemia de manera rápida y permanente. Según las previsiones actuales, lamentablemente se necesitará hasta el próximo año para producir las cantidades necesarias, y para entonces todavía estará muy lejos de llegar a quienes deseen vacunarse.

En esta situación, solicitar patentes o licencias obligatorias parece ser una solución sencilla a este acuciante problema mundial. Pero esto es demasiado miope. Porque el cuello de botella para la rápida disponibilidad de las vacunas Covid no radica en la disponibilidad de conocimientos, sino en las capacidades de producción para la producción de vacunas. En los últimos meses hemos aprendido que construir una nueva planta de producción lleva de seis a nueve meses, incluso con el mayor esfuerzo posible y en las mejores condiciones. Pienso, por ejemplo, en la puesta en marcha de la nueva planta de BioNTech / Pfizer en Marburg o de la planta de producción Modern en Lonza. Los tan discutidos cuellos de botella de las entregas de AstraZeneca y Johnson & Johnson también se deben a problemas de producción. Sin los conocimientos técnicos de fabricación, las patentes son de poca utilidad.

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Expansión de la producción

La clave está en otra parte. Lo que realmente ayuda en la situación actual son incentivos bastante buenos para expandir la producción de la manera más rápida y fluida posible, lo que también asegura la calidad y, por lo tanto, la efectividad de la vacuna. La Iniciativa Global Covax con participación de la UE es una nueva e importante herramienta para ello. Covax actúa como comprador y con esta demanda estimula la producción incluso para países que no pueden garantizar la autofinanciación. De esta manera, las fuerzas del mercado se utilizan para hacer que las vacunas Covid-19 estén disponibles lo antes posible para tantos países como sea posible. Por lo tanto, sería aconsejable que los estados en proceso de superación de la pandemia hicieran aún más donando el exceso de latas, permitiendo el mejor uso posible de las capacidades de producción existentes a través de la libre circulación de mercancías y apoyando el desarrollo de capacidades de producción adicionales. . La pandemia será mejor superada por los desarrolladores de vacunas, no por la privación de sus derechos.

Otro aspecto: una de las lecciones de la pandemia es que debemos fortalecer aún más nuestra investigación básica sobre medicamentos y vacunas, mejorar las condiciones marco para fundadores valientes y, por último, pero no menos importante, acortar el largo camino desde la búsqueda de principios activos prometedores hasta la eficacia. y medicamentos seguros. El camino hacia la aprobación de medicamentos es muy complejo, muy caro y muy arriesgado, porque hasta que no se aprueba el mercado, el fabricante no sabe si todos los esfuerzos y costos se han invertido en vano. En las economías de mercado, por lo tanto, este camino solo lo pueden emprender hoy empresas que sean lo suficientemente fuertes financieramente para tener la certeza de poder refinanciar el gasto realizado anteriormente en el mercado después de la aprobación. En este contexto, la concesión de una patente sería altamente contraproducente, especialmente para medicamentos de alta demanda, y también enviaría una señal equivocada para el futuro. Sin duda, disminuiría el valor para invertir.

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Sin embargo, el problema sigue siendo que muy pocos de los ingredientes activos bien investigados realmente dan el salto al producto en una fecha posterior, especialmente en lo que respecta a la prevención de pandemias futuras. Precisamente por eso necesitamos una agencia para el desarrollo de nuevos fármacos y enfoques terapéuticos en Alemania y más tarde en Europa. Debemos sentar las bases ante esta legislatura.

La agencia comenzará donde el riesgo económico para las empresas sea demasiado alto, incluso si todos esperamos nuevos medicamentos y vacunas. Basta pensar en el desarrollo de antibióticos de reserva. Una agencia de este tipo no solo podría acelerar significativamente la disponibilidad de vacunas y medicamentos en caso de una pandemia. La agencia haría que el riesgo comercial para la empresa fuera más calculable a través de su compromiso, pero también influiría en las regulaciones de acceso y los precios. Esto estimula la innovación y al mismo tiempo asegura un uso correcto. Si ocurre una emergencia, ya se ha aclarado de antemano en qué condiciones es posible una transferencia de tecnología y cuál será el precio. Al mismo tiempo, se garantiza la protección por patente y se preserva la confianza de los desarrolladores como base para una innovación exitosa. Una agencia de este tipo también contribuiría de manera importante a que Alemania vuelva a ser una de las farmacias del mundo.

El autor es Ministro Federal de Educación e Investigación desde 2018.


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